康方生物(09926)近日宣佈,旗下產品依沃西(AK112)在國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)上,於全體會議主席專題研討會(Presidential Symposium)中發布了最新的303 / HARMONi-2研究數據。這些數據顯示,依沃西的整體安全性良好且可控,與前期研究結果一致,進一步證實了其在治療中的潛力。 在股市表現方面,康方生物的股價在消息發布後逆市上漲,最高漲幅達14.1%,至55元,現時報52.9元,仍上升9.751%。研究結果顯示,依沃西組的免疫相關不良反應(ir AE)發生率與帕博利珠組相當,顯示出依沃西在安全性方面的競爭力。 此外,依沃西組和帕博利珠組所發生的VEGF相關不良反應均為1至3級,並且依沃西組的出血風險並未顯著增加,這對於患者的安全性來説是一個積極的信號。接受依沃西治療的患者在整體生活質量(HRQoL)方面與接受帕博利珠治療的患者相當,顯示出依沃西在改善患者生活質量方面的潛力。 基於此次研究的積極結果,公司的合作夥伴SUMMIT也宣佈計劃開展HARMONi-7研究,這是一項全球多中心III期臨牀試驗,旨在評估依沃西單藥與帕博利珠單藥在一線治療PD-L1高表達(PD-L1 TPS > 50%)轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)中的效果。 值得注意的是,依沃西成為全球首個且唯一在單藥頭對頭III期臨牀研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。根據最新消息,依沃西的新適應症上市申請(s NDA)已於2024年8月被國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並被納入優先審評,這為一線PD-L1表達陽性的晚期NSCLC肺癌患者帶來了「去化療」的更優治療選擇,並有望成為新的標準治療方案。
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