同源康醫藥(02410)今日宣佈,其針對EGFR突變肺癌腦轉移的治療藥物在關鍵II期臨牀試驗中達到了研究預期的成果,這一消息引發市場熱烈反應,股價今早一度上漲50.65%,達到46.1元,雖然隨後回落至25%的漲幅,但仍顯示出投資者對該藥物的高度關注。 該公司自主研發的TY-9591(商品名:卡達沙®)在與奧希替尼(商品名:泰瑞沙®)的比較中,作為一線治療EGFR突變肺癌腦轉移的關鍵II期臨牀試驗,根據研究者提供的數據顯示,TY-9591在顱內客觀緩解率(iORR)方面達到了預期的主要研究終點,並且在統計學上顯示出顯著的改善,這對於患者的臨牀獲益具有重大意義。 研究結果顯示,無論是在全人羣還是在不同的亞組人羣(包括基因分型、顱內病灶的個數、ECOG評分等)中,TY-9591均展現出顯著的統計學差異,這進一步證明瞭其在治療EGFR突變肺癌腦轉移方面的潛力。 隨著臨牀試驗的成功,公司計劃在近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請(NDA),這將為該藥物的商業化鋪平道路,並有望為更多患者帶來新的治療選擇。
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